明责于心 担责于身 履责于行 提升药品监管领域党建工作质量和水平

习近平总书记在中央和国家机关党的建设工作会议上强调，机关党委书记要聚精会神抓党建。我始终牢记习近平总书记重要要求，坚决聚焦机关党建主责主业，深刻把握药品监管领域机关党建特点规律和方法路径，紧密结合药品监管工作研究谋划、统筹推动党中央和习近平总书记关于机关党建各项决策部署和重大任务贯彻落实，以高质量机关党建强化药品高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展。

把牢以高质量机关党建促进药品监管高质量发展的政治方向

习近平总书记指出，党的政治建设是党的根本性建设，决定党的建设方向和效果。我们把政治建设作为机关党建首要任务，着力引导党员干部将政治标准和政治要求贯穿药品监管工作全过程各方面。

恪守最高政治原则和根本政治规矩，坚决做到“两个维护”。我们把贯彻落实习近平总书记重要指示批示作为践行“两个维护”的具体实践，制定《贯彻落实习近平总书记重要批示办法》，坚持“第一议题”抓学习、“第一遵循”抓贯彻、“第一要件”抓督查，形成了传达学习、研究部署、狠抓落实、督促检查、及时报告、跟踪问效的全链条工作闭环，确保每一条重要指示批示都得到全面、高效、深入贯彻落实。

强化政治责任和政治担当，狠抓党中央重大决策部署落地见效。药品事关人民群众身体健康和生命安全，是“国之大者”“党之大计”。我带领职责部门协助局党组制定了《贯彻落实党中央重大决策部署工作机制》，推动党员干部认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，确保党中央关于强化药品安全监管、促进中医药传承创新发展、推进“三医”协同发展和治理等重大决策部署落到实处、取得实效。

注重政治导向和政治效果，推进党的建设各项工作全面提质增效。在召开党建工作座谈会、开展党建调研时，督促各级党组织将政治要求贯穿党建工作始终。党员教育突出对党忠诚和政治能力训练，开展党性党风党纪培训、政治能力提升培训。发展党员突出政治标准，注重思想入党。党员管理突出政治监督，发挥政治巡视利剑作用。严格执行新形势下党内政治生活若干准则，涵养风清气正的政治生态。

2024年11月19日，国家药监局药品审评中心举办支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班。

筑牢以高质量机关党建促进药品监管高质量发展的思想根基

习近平总书记强调，只有坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，高举思想旗帜、强化理论武装，机关党建工作才能始终确保正确方向。我们着力深化理论武装，引导党员干部从党的创新理论中悟规律、明方向、学方法、增智慧。

坚持经常性教育与集中性教育相结合。抓住理论学习与药品监管工作的结合点，推动建立局党组领学、党组理论学习中心组研学、机关党委督学、党支部促学、党员自学“五学联动”机制，组织职责部门整理编印《十八大以来习近平总书记关于药品监管工作重要指示批示》，常态化长效化学习习近平新时代中国特色社会主义思想，高标准高质量开展历次党内集中教育，进一步提高理论学习的针对性和实效性。

坚持理论武装与实践运用相结合。搭建“药监学与健”线上平台和“药监大讲堂”线下平台。我和各位党组成员带头开展主题宣讲、导学解读、研讨交流，引导党员干部把“十个明确”“十四个坚持”“十三个方面成就”“六个必须坚持”所贯穿的立场观点方法作为药品监管工作想问题、作决策的源头活水，把党的创新理论融会贯通于药品监管事业改革发展中，不断增强药品监管工作的科学性、预见性、创造性。

坚持强党性与增本领相结合。针对业务干部多、专业技术性强的特点，我带领局党校围绕对党忠诚、“八大本领”和“七大能力”等，打造具有药监特色的课程体系，开展讲授式、案例式、沉浸式培训。组织党员干部到“西老革”地区、定点帮扶地区挂职锻炼，积极参加“组团式”援疆援藏，把理论学习成效转化为与推动药品监管现代化相适应的政治能力、领导能力、工作能力。

健全以高质量机关党建促进药品监管高质量发展的融合机制

习近平总书记指出，只有围绕中心、建设队伍、服务群众，推动党建和业务深度融合，机关党建工作才能找准定位。我们持续在抓基层、打基础上下功夫，着力把党的政治优势、组织优势转化为推动药品监管工作的发展优势和治理效能。

发挥“两个功能”。强化政治功能，在各基层党组织实施全面从严治党“三清单”制度，指导建立“三重一大”决策机制，把党的领导贯穿药品监管改革发展各领域各环节。强化组织功能，在新设立的京外单位及时成立党组织，在开展重大药品监管专项工作时成立临时党支部，把党组织嵌入下属企业治理结构，发挥党支部“管到人头”优势和“熔炉”作用，引导广大党员在药品监管各项急难险重任务中挺膺担当、攻坚克难。

强化“两个作用”。聚焦药品监管改革发展重大任务，组织实施基层党组织建设质量提升三年行动计划，协助局党组建立党组成员联系基层党支部机制。指导各司局直属单位按照业务范围成立“同业党支部交流群”，培育“两个先锋”支部工作法等系列党建品牌，开展多种形式的岗位建功活动，推动党支部和广大党员干部在药品监管改革发展中发挥战斗堡垒作用和先锋模范作用。

建立“两个机制”。我带领职责部门每年研究制定党组工作要点，并会同人事部门建立融合考评机制，着力推动机关党建、药品监管业务一体谋划、一体部署、一体考评，实现互为前置、双向导入、综合评价。建立评先选优机制，组织开展“四强”党支部、“四好”党员、“药品监管改革攻关能手”和“药品监管改革先锋团队”选树。将考评、选优结果与干部任用、岗位交流、责任追究等挂钩，调动党员干部抓改革、促发展的积极性、主动性。

从2025年4月起，国家药监局在全国部署开展药品经营环节“清源”行动。

涵养以高质量机关党建促进药品监管高质量发展的良好生态

习近平总书记强调，深化全面从严治党、进行自我革命，必须从中央和国家机关严起、从机关党建抓起。我每年协助召开局党风廉政建设会，常态化参加机关纪委全委会，深入推进正风肃纪反腐，切实以队伍的廉洁保障监管的权威。

大兴务实之风。聚焦药品监管改革发展中的大事要事难事，我和局党组成员带领党员干部深入药品监管一线、医药企业、科研院所，就加强药品安全风险隐患排查化解、支持医药产业研发创新、中药监管等开展调查研究，准确把握药品监管改革发展新情况新问题新趋势，把调研成果转化为推动工作的思路办法和政策举措。

养成俭朴之风。坚持“强作风、正行风”，组织开展行风建设三年攻坚专项行动，扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，坚持一严到底纠治“四风”，一体改进学风、文风、会风，持续健全药品监管领域贯彻落实中央八项规定精神制度体系，以优良党风树立形象、汇聚力量，引领医药行业新风向。

弘扬清廉之风。指导制定防范利益冲突“十条禁令”，部署开展利用医药产品行政审批以权谋私问题、群众身边不正之风和腐败问题等集中整治行动，督促各级纪检干部“树旗帜、亮身份”，推动各级纪检组织紧盯技术审评、检验检测、检查稽查等关键岗位开展经常性纪律教育、强化监督执纪，建设“良药祛百病，清廉安一生”的新时代药监廉洁文化。

彰显以高质量机关党建促进药品监管高质量发展的实践成效

习近平总书记指出，要围绕中心抓党建、抓好党建促业务。通过在关键节点、关键岗位强化党建引领，推动实现了药品监管各领域党的建设全面加强，有效保障了药品监管改革发展取得新成绩、迈上新台阶。

药品监管效能不断提升。根据区域医药经济发展需要设立7个药品医疗器械审评检查分中心，建成了一支职业化专业化审评员、检查员队伍。以信息化引领药品监管现代化取得新成效，建立了疫苗药品信息化追溯体系，建成了国家药品智慧监管平台，政务服务事项实现100%在线办理。开发了一批适应药品监管任务和医药创新形势的监管新工具、新标准、新方法。

药品安全底线持续筑牢。组织开展了药品安全专项整治行动、药品经营环节“清源”行动，常态化药品安全风险隐患排查化解机制不断健全。严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，国家药品抽检合格率从2017年的97.9%提高到2024年的99.4%，药品安全形势保持总体稳定。

医药创新活力竞相迸发。持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、优先审评审批等4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。2025年上半年批准创新药43个，同比增长59%。我国医药产业规模已位居全球第二位，在研创新药约占全球30%，我国正成为全球医药创新重要来源。

（来源：《旗帜》2025年第10期；作者系国家药品监督管理局党组成员、副局长、直属机关党委书记）

( 编辑：刘琼   送签：钟鸣   签发：林燕 )