明責於心 擔責於身 履責於行 提升藥品監管領域黨建工作質量和水平

習近平總書記在中央和國家機關黨的建設工作會議上強調，機關黨委書記要聚精會神抓黨建。我始終牢記習近平總書記重要要求，堅決聚焦機關黨建主責主業，深刻把握藥品監管領域機關黨建特點規律和方法路徑，緊密結合藥品監管工作研究謀劃、統籌推動黨中央和習近平總書記關於機關黨建各項決策部署和重大任務貫徹落實，以高質量機關黨建強化藥品高效能監管、保障高水平安全、促進高質量發展。

把牢以高質量機關黨建促進藥品監管高質量發展的政治方向

習近平總書記指出，黨的政治建設是黨的根本性建設，決定黨的建設方向和效果。我們把政治建設作為機關黨建首要任務，著力引導黨員干部將政治標准和政治要求貫穿藥品監管工作全過程各方面。

恪守最高政治原則和根本政治規矩，堅決做到“兩個維護”。我們把貫徹落實習近平總書記重要指示批示作為踐行“兩個維護”的具體實踐，制定《貫徹落實習近平總書記重要批示辦法》，堅持“第一議題”抓學習、“第一遵循”抓貫徹、“第一要件”抓督查，形成了傳達學習、研究部署、狠抓落實、督促檢查、及時報告、跟蹤問效的全鏈條工作閉環，確保每一條重要指示批示都得到全面、高效、深入貫徹落實。

強化政治責任和政治擔當，狠抓黨中央重大決策部署落地見效。藥品事關人民群眾身體健康和生命安全，是“國之大者”“黨之大計”。我帶領職責部門協助局黨組制定了《貫徹落實黨中央重大決策部署工作機制》，推動黨員干部認真貫徹落實《國務院辦公廳關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，確保黨中央關於強化藥品安全監管、促進中醫藥傳承創新發展、推進“三醫”協同發展和治理等重大決策部署落到實處、取得實效。

注重政治導向和政治效果，推進黨的建設各項工作全面提質增效。在召開黨建工作座談會、開展黨建調研時，督促各級黨組織將政治要求貫穿黨建工作始終。黨員教育突出對黨忠誠和政治能力訓練，開展黨性黨風黨紀培訓、政治能力提升培訓。發展黨員突出政治標准，注重思想入黨。黨員管理突出政治監督，發揮政治巡視利劍作用。嚴格執行新形勢下黨內政治生活若干准則，涵養風清氣正的政治生態。

2024年11月19日，國家藥監局藥品審評中心舉辦支持長三角和大灣區醫藥產業發展藥品注冊技術系列培訓班。

筑牢以高質量機關黨建促進藥品監管高質量發展的思想根基

習近平總書記強調，隻有堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，高舉思想旗幟、強化理論武裝，機關黨建工作才能始終確保正確方向。我們著力深化理論武裝，引導黨員干部從黨的創新理論中悟規律、明方向、學方法、增智慧。

堅持經常性教育與集中性教育相結合。抓住理論學習與藥品監管工作的結合點，推動建立局黨組領學、黨組理論學習中心組研學、機關黨委督學、黨支部促學、黨員自學“五學聯動”機制，組織職責部門整理編印《十八大以來習近平總書記關於藥品監管工作重要指示批示》，常態化長效化學習習近平新時代中國特色社會主義思想，高標准高質量開展歷次黨內集中教育，進一步提高理論學習的針對性和實效性。

堅持理論武裝與實踐運用相結合。搭建“藥監學與健”線上平台和“藥監大講堂”線下平台。我和各位黨組成員帶頭開展主題宣講、導學解讀、研討交流，引導黨員干部把“十個明確”“十四個堅持”“十三個方面成就”“六個必須堅持”所貫穿的立場觀點方法作為藥品監管工作想問題、作決策的源頭活水，把黨的創新理論融會貫通於藥品監管事業改革發展中，不斷增強藥品監管工作的科學性、預見性、創造性。

堅持強黨性與增本領相結合。針對業務干部多、專業技術性強的特點，我帶領局黨校圍繞對黨忠誠、“八大本領”和“七大能力”等，打造具有藥監特色的課程體系，開展講授式、案例式、沉浸式培訓。組織黨員干部到“西老革”地區、定點幫扶地區挂職鍛煉，積極參加“組團式”援疆援藏，把理論學習成效轉化為與推動藥品監管現代化相適應的政治能力、領導能力、工作能力。

健全以高質量機關黨建促進藥品監管高質量發展的融合機制

習近平總書記指出，隻有圍繞中心、建設隊伍、服務群眾，推動黨建和業務深度融合，機關黨建工作才能找准定位。我們持續在抓基層、打基礎上下功夫，著力把黨的政治優勢、組織優勢轉化為推動藥品監管工作的發展優勢和治理效能。

發揮“兩個功能”。強化政治功能，在各基層黨組織實施全面從嚴治黨“三清單”制度，指導建立“三重一大”決策機制，把黨的領導貫穿藥品監管改革發展各領域各環節。強化組織功能，在新設立的京外單位及時成立黨組織，在開展重大藥品監管專項工作時成立臨時黨支部，把黨組織嵌入下屬企業治理結構，發揮黨支部“管到人頭”優勢和“熔爐”作用，引導廣大黨員在藥品監管各項急難險重任務中挺膺擔當、攻堅克難。

強化“兩個作用”。聚焦藥品監管改革發展重大任務，組織實施基層黨組織建設質量提升三年行動計劃，協助局黨組建立黨組成員聯系基層黨支部機制。指導各司局直屬單位按照業務范圍成立“同業黨支部交流群”，培育“兩個先鋒”支部工作法等系列黨建品牌，開展多種形式的崗位建功活動，推動黨支部和廣大黨員干部在藥品監管改革發展中發揮戰斗堡壘作用和先鋒模范作用。

建立“兩個機制”。我帶領職責部門每年研究制定黨組工作要點，並會同人事部門建立融合考評機制，著力推動機關黨建、藥品監管業務一體謀劃、一體部署、一體考評，實現互為前置、雙向導入、綜合評價。建立評先選優機制，組織開展“四強”黨支部、“四好”黨員、“藥品監管改革攻關能手”和“藥品監管改革先鋒團隊”選樹。將考評、選優結果與干部任用、崗位交流、責任追究等挂鉤，調動黨員干部抓改革、促發展的積極性、主動性。

從2025年4月起，國家藥監局在全國部署開展藥品經營環節“清源”行動。

涵養以高質量機關黨建促進藥品監管高質量發展的良好生態

習近平總書記強調，深化全面從嚴治黨、進行自我革命，必須從中央和國家機關嚴起、從機關黨建抓起。我每年協助召開局黨風廉政建設會，常態化參加機關紀委全委會，深入推進正風肅紀反腐，切實以隊伍的廉潔保障監管的權威。

大興務實之風。聚焦藥品監管改革發展中的大事要事難事，我和局黨組成員帶領黨員干部深入藥品監管一線、醫藥企業、科研院所，就加強藥品安全風險隱患排查化解、支持醫藥產業研發創新、中藥監管等開展調查研究，准確把握藥品監管改革發展新情況新問題新趨勢，把調研成果轉化為推動工作的思路辦法和政策舉措。

養成儉朴之風。堅持“強作風、正行風”，組織開展行風建設三年攻堅專項行動，扎實開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育，堅持一嚴到底糾治“四風”，一體改進學風、文風、會風，持續健全藥品監管領域貫徹落實中央八項規定精神制度體系，以優良黨風樹立形象、匯聚力量，引領醫藥行業新風向。

弘揚清廉之風。指導制定防范利益沖突“十條禁令”，部署開展利用醫藥產品行政審批以權謀私問題、群眾身邊不正之風和腐敗問題等集中整治行動，督促各級紀檢干部“樹旗幟、亮身份”，推動各級紀檢組織緊盯技術審評、檢驗檢測、檢查稽查等關鍵崗位開展經常性紀律教育、強化監督執紀，建設“良藥祛百病，清廉安一生”的新時代藥監廉潔文化。

彰顯以高質量機關黨建促進藥品監管高質量發展的實踐成效

習近平總書記指出，要圍繞中心抓黨建、抓好黨建促業務。通過在關鍵節點、關鍵崗位強化黨建引領，推動實現了藥品監管各領域黨的建設全面加強，有效保障了藥品監管改革發展取得新成績、邁上新台階。

藥品監管效能不斷提升。根據區域醫藥經濟發展需要設立7個藥品醫療器械審評檢查分中心，建成了一支職業化專業化審評員、檢查員隊伍。以信息化引領藥品監管現代化取得新成效，建立了疫苗藥品信息化追溯體系，建成了國家藥品智慧監管平台，政務服務事項實現100%在線辦理。開發了一批適應藥品監管任務和醫藥創新形勢的監管新工具、新標准、新方法。

藥品安全底線持續筑牢。組織開展了藥品安全專項整治行動、藥品經營環節“清源”行動，常態化藥品安全風險隱患排查化解機制不斷健全。嚴格按照國際公認標准開展仿制藥質量和療效一致性評價，對集採中選產品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，國家藥品抽檢合格率從2017年的97.9%提高到2024年的99.4%，藥品安全形勢保持總體穩定。

醫藥創新活力競相迸發。持續深化審評審批制度改革，設立突破性治療藥物、優先審評審批等4個加快通道，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。2025年上半年批准創新藥43個，同比增長59%。我國醫藥產業規模已位居全球第二位，在研創新藥約佔全球30%，我國正成為全球醫藥創新重要來源。

（來源：《旗幟》2025年第10期﹔作者系國家藥品監督管理局黨組成員、副局長、直屬機關黨委書記）

( 編輯：劉瓊   送簽：鐘鳴   簽發：林燕 )